L'incidente Cutter: il primo vaccino contro la polio dell'America fu difettoso, e porto ad una crescente crisi dei vaccini
Nell'aprile del 1955 più di 200.000 bambini in cinque stati occidentali e centro-occidentali degli Stati Uniti hanno ricevuto un vaccino antipolio in cui il processo di inattivazione del virus vivo si dimostrò difettoso.
In pochi giorni ci sono state segnalazioni di paralisi e nel giro di un mese è stato abbandonato il primo programma di vaccinazione di massa contro la polio. Successive indagini hanno rivelato che il vaccino, prodotto dall'azienda familiare di Cutter Laboratories, con sede in California, aveva causato 40.000 casi di poliomelite, lasciando 200 bambini con vari gradi di paralisi e 10 morti .
Paul Offit, pediatra e importante sostenitore della vaccinazione, stabilisce l'incidente di "Cutter" nel contesto della lotta della scienza medica contro la polio e altre malattie infettive nel corso del 20 ° secolo. Ci ricorda che, nel giro di un decennio dall'identificazione del virus della poliomielite di Karl Landsteiner nel 1908, un'epidemia a New York uccise 2400 persone (soprattutto bambini) e ne lasciò altre migliaia con una disabilità permanente. Negli anni '50, le epidemie estive negli Stati Uniti causarono decine di migliaia di casi, lasciando centinaia di paralizzati e di morti. "Secondo solo alla bomba atomica", la polio era "la cosa che gli americani temevano di più".
Offit fornisce un resoconto avvincente di come il "March of Dimes", ispirato in parte all'esperienza personale della polio del presidente Franklin D Roosevelt, abbia raccolto fondi per la ricerca e focalizzato l'attenzione nazionale sulla malattia. Conosce figure di spicco, in particolare Jonas Salk e Albert Sabin - personaggi brillanti, egoisti e imperfetti - pionieri nello sviluppo di vaccini e celebrità scientifiche, e famosi per la loro amara rivalità personale.
Offit offre un giudizio equilibrato sia sull'incidente di Cutter che sui vaccini Salk e Sabin.
Esaminando i fallimenti nei processi di fabbricazione e ispezione, egli esonera Salk dalle sue colpe e conclude che "il governo federale, attraverso la sua agenzia di regolamentazione dei vaccini ... era nella posizione migliore per evitare la tragedia di Cutter".
Tre grandi aziende hanno prodotto vaccini sicuri contro la poliomielite secondo il protocollo di Salk per inattivare il virus con formaldeide. La mancanza di esperienza e competenza a Cutter Laboratories, non rilevata dagli ispettori, ha causato il disastro.
Pur riconoscendo la cattiveria di Salk nei confronti dei colleghi, Offit crede che negandogli un premio Nobel, la storia ha trattato duramente un uomo che è stato "il primo a fare molte cose" che hanno contribuito all'eradicazione virtuale della polio negli Stati Uniti.
L'incidente di Cutter portò alla sostituzione del vaccino trattato con formaldeide di Salk con il ceppo attenuato di Sabin. Sebbene il vaccino di Sabin avesse i vantaggi di essere somministrato per via orale e di favorire una più ampia "immunità ai contatti", potrebbe anche essere riattivato dal passaggio attraverso l'intestino, causando occasionali casi di poliomielite (causando ancora paralisi in sei-otto bambini ogni anno negli anni '80 e '90, quando fu reintrodotto un vaccino Salk modificato. Come osserva Offit, "ironicamente,
L'incidente di Cutter ha avuto un'eredità ambivalente. Da un lato, ha portato all'efficace regolamentazione federale dei vaccini, che oggi godono di un record di sicurezza "ineguagliato da qualsiasi altro prodotto medico". D'altra parte, la sentenza della corte secondo cui Cutter era obbligata a risarcire coloro che erano stati danneggiati dal suo vaccino antipolio, anche se non si è dimostrata negligente nella sua produzione, ha aperto le porte a un'ondata di contenzioso. Di conseguenza, "i vaccini sono stati tra i primi prodotti medici quasi eliminati dalle cause". In effetti, il Programma nazionale per il risarcimento delle lesioni da vaccino è stato introdotto nel 1986 per proteggere i produttori di vaccini dalle controversie su una scala che minacciava la continua produzione di vaccini. Eppure, molte aziende hanno rinunciato a questo campo a basso profitto e ad alto rischio,
Il clima contemporaneo di avversione al rischio e contenzioso predatorio scoraggia l'introduzione di nuovi vaccini e scoraggia l'innovazione in un campo che vanta alcune delle conquiste più impressionanti della medicina moderna. Per proteggere lo sviluppo del vaccino - e in definitiva la salute pubblica - L'Ufficio propone che l'opzione di denunciare i produttori di vaccini debba essere interrotta e che il risarcimento dovrebbe essere disponibile solo attraverso il programma ufficiale.
Ps: l'articolo alla fine è stato abbastanza normalizzato dal regime delle lobby farmaceutiche e fa intuire che in pratica le aziende farmaceutiche hanno stabilito un loro Codice del Consumo Personale, e sarebbe il "DIRITTO DI DECESSO" che NON tutela i consumatori dopo l'acquisto.
